Complera (emtricitabina, Indicações de hiv.

Complera (emtricitabina, Indicações de hiv.

Indicações

Complera, Uma Combinação de Dois Inibidores de análogo de nucleósido da transcriptase reversa HIV 1 (entricitabina e tenofovir disoproxil fumarato) e hum NÃO nucleósido inibidor da transcriptase reversa (rilpivirina), Esta Indicado para utilização Como hum regime completo Para o Tratamento de Infecção VIH- 1 doentes há adulto sem História de Tratamento anti-retroviral e com HIV-1 RNA igual OU inferiores a 100.000 copias / ml Nenhum Início da terapia, e em certos virológica com supressão do HIV-1 RNA (lt; 50 copias / ml) de pacientes Adultos regime em hum anti-retroviral no Início da terapia, um Fim de substituir o Seu regime estável real de Tratamento anti-retroviral (ver abaixo).

  • Os seguintes Pontos devem Ser considerados QUANDO SE Inicia a Terapêutica com Complera em Pacientes Adultos sem histórico de Tratamento anti-retroviral:
  • Mais individuos Tratados com rilpivirina com HIV-1 RNA Superiores de 100.000 copias / ml Nenhum Início da terapia experimentaram falha virológica (HIV-1 RNA ge; 50 copias / ml) em Comparação com individuos Tratados com rilpivirina com HIV-1 RNA inferior igual UO a 100.000 copias / ml [Ver Clínicos Estudos ].
  • Independentemente do HIV-1 RNA Nível Nenhum Início da terapia, Mais individuos Tratados com rilpivirina com Células CD4 + inferior a 200 Células / mm³ falha virológica Experiente em Comparação com individuos Tratados com rilpivirina com Células CD4 ou + igual Superiores a 200 Células / mm³ [Vejo Clínicos Estudos ].
  • A taxa de Falência virológica observada em individuos Tratados com rilpivirina conferida Uma Maior taxa de resistência Ao Tratamento cruzada mundial e Resistência à classe NNRTI em Comparação com efavirenz [Ver Microbiologia ].
  • Mais individuos Tratados com rilpivirina Desenvolvido tenofovir e lamivudina / emtricitabina Associada a Resistência em Comparação com efavirenz [Ver Microbiologia ].
  • A eficacia da Complera foi Criada pacientes de EM que estavam virológico-suprimidos (RNA fazer HIV-1 lt; 50 copias / ml) em estável Potenciado com inibidor de protease ritonavir regime -Contendo. Os seguintes Pontos devem Ser cumpridas QUANDO SE consideră a substituição do regime de reais com Complera em Adultos virológico-suprimidos [Ver Clínicos Estudos ]:
    • Os Doentes devem ter nenhuma História de Falência virológica.
    • pacientes OS devem ter SIDO suprimida de forma estável (HIV-1 RNA lt; 50 copias / ml) Durante Pelo Menos 6 Meses Antes de se Mudar a Terapia.
    • pacientes OS devem Estar regime atualmente em Seu Segundo Primeiro OU anti-retroviral Antes de se Mudar terapia.
    • pacientes OS devem ter nenhuma História UO reais anterior de resistência a QUALQUÉR hum dos Três Componentes de Complera.
    • Adicional Acompanhamento de HIV-1 RNA e regime de Tolerância E Recomendado DEPOIS de substituir a terapia Para avaliar a falha virológica em potencial OU rebote.

      Complera NÃO E Recomendado Paragrafo pacientes com Menos de 18 ano de Idade [Ver Use em Populações Específicas ].

      Dosagem E ADMINISTRAÇÃO

      Adultos

      Uma dose de recomendada de Complera E de hum comprimido Tomado por vía Uma via oral, Vez AO Alimentos dia COM [Ver Farmacologia Clínica ].

      Insuficiência renal

      Porque Complera E UMA Combinação de doses FIXA, NÃO DEVE Ser prescrito Paragrafo pacientes Que necessitam de Uma Redução da Dosagem, sepulturas OS such Como aqueles com Insuficiência renal Moderada OU (depuração da creatinina Estimada Abaixo de 50 mL por Minuto).

      A Administração concomitante de rifabutina

      APRESENTAÇÃO

      Como Apresentações e dosagens

      Complera ESTÁ Disponível na forma de comprimidos. Cada comprimido Contém 200 mg de emtricitabina (FTC), 27,5 mg de cloridrato de rilpivirina (equivalente a rilpivirina 25 mg de) e 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato (TDF UO tenofovir DF, o equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxil fumarato) .

      Os comprimidos São púrpura-rosa, em forma de cápsula, revestidos POR película, gravados com “GSI” de Um Lado e liso-enfrentado nenhuma Lado Outro.

      Armazenamento e manuseamento

      Complera comprimidos São púrpura-rosa, em forma de cápsula, revestidos POR película, gravados com “GSI” de Um Lado e liso-enfrentado nenhuma Lado Outro. Cada Frasco Contém 30 comprimidos (NDC 61958-1101-1), um exsicante de gel de sílica, Uma bobina de fibra de poliéster, e ESTÁ Fechado com hum fecho resistente a Crianças.

      Guarde-o em 25 °C (77 °F), a 15 excursões permitida °C–30 °C (59 °F–86 °F) (ver USP com temperatura Controlada Quarto ).

      • Manter o Recipiente Bem Fechado
      • Dispensar APENAS Nenhum Recipiente originais
      • De: Não use se o selo Sobre abertura do frasco E Quebrado OU Faltando.

      Fabricado e Distribuído por: Gilead Sciences, Inc. Foster City, CA 94404. Revisado: fevereiro 2016

      Esta monografia foi modificado Paragrafo Incluir o Nome Genérico e marca Casos em MUITOS.

      Jornal jornal Última Avaliação Sobre RxList: 2016/03/03

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